医薬品・医療機器製造施設

戸田建設は、医薬品・医療機器産業の頼れるサポーターです

医薬品・医療機器の製造は利益を求める企業活動であると同時に、人々のQOL(クオリティ・オブ・ライフ)を支える社会活動でもあります。
企業は高品質な医薬品・医療機器の供給を常に求められ、そのための進化を要求されています。
GMP(医薬品・医療機器の製造管理及び品質管理に関する基準)の観点から、戸田建設は独自のトータルエンジニアリング技術を基に、お客様のニーズにあった医薬品・医療機器製造施設の企画・設計・施工からバリデーションまで、幅広くお手伝いします。
また、戸田建設の各技術からBCM(事業継続マネジメント)及びCSR(企業の社会的責任)も総合的に支援します。

戸田建設のトータルエンジニアリングフロー

医薬品・医療機器としての重要な品質を確保するためには、GMPに基づいた、極めて水準の高い製造施設や生産管理システムが求められます。
そこでは、原料の受入れから最終製品の出荷に至るまでの全製造工程において、組織的な製造管理と品質管理を行わなければなりません。
戸田建設は、このような要求機能に対し、独自のトータルエンジニアリングで提案します。企画から、設計、施工、アフターケアなど、それらを結合する各種ソフトに至るまで総合的に対応し、最良な製薬工場で高品質の医薬品・医療機器づくりを実現します。

戸田建設の医薬品・医療機器製造施設に対するトータルエンジニアリングフロー図

各種エンジニアリング技術

緻密な工程と高度な品質・衛生管理が求められる医薬品・医療機器の製造環境。戸田建設は、生産効率の向上と厳格な管理基準を両立する最適な施設環境を具現化します。
生産設備、マテリアルハンドリング(搬送・保管)、ユーティリティから除染をはじめとするコンタミネーションコントロールまで、施設構築に必要な専門技術を結集。自動化推進を含む全工程において、高水準なシステムとソリューションをご提案します。

製造プロセス技術への取り組み

PIC/S GMP、JGMP、cGMP、EU-GMPなどの各種グローバルGMPに対応。最適な製造フローの策定、生産スケジューリング、生産・包装マテハンシステムの構築まで、あらゆるプロセスをトータルエンジニアリングでサポートします。

エンジニアリング技術

バリデーションサポート

戸田建設は数多くのバリデーション支援実績から、お客様に最適なバリデーションを提供し品質管理をサポートします。

バリデーションフロー図

高機能空間の創出

戸田建設は、多くの実績とノウハウをもって優れた医薬品・医療機器製造空間を創出します。

  • レイアウト計画
  • フレキシブル空間
  • 交叉汚染防止
  • 免震・制振・微振動防止技術
  • バイオロジカルクリーンルーム
  • 制震天井
  • 滅菌・殺菌・消毒技術
  • トータルセキュリティシステム
  • 環境シミュレーション
  • 省エネルギー技術
バイオロジカルクリーンルーム概念図

多様で高度なニーズへの対応

戸田建設は、生産プロセスの自動化をはじめ、医薬品・医療機器製造の全工程において高度なシステムを提案します。

  • 製造プロセス技術
  • 注射用水製造システム
  • FA化対応と情報の電子化
  • 液調製システム
  • バリデーション
  • 物流エンジニアリング
  • 無菌ユーティリティ供給システム
  • 廃水(液)・廃棄処理技術
無菌製剤液調製フロー

主な実績

関連リリース

CONTACT

お問い合わせはコチラ